중국이 혁신 의약품 임상시험 승인 절차를 절반으로 단축했다. 미국 정부가 중국산 의약품 거래 제한을 검토한다는 소식이 전해진 직후 나온 조치로, 글로벌 시장 불안 진정과 자국 제약 산업 경쟁력 강화를 노린 대응으로 풀이된다.
중국 국가약품감독관리총국(NMPA)은 12일 혁신 의약품 임상시험 신청의 심사·승인 기간을 기존 60일에서 30일로 줄이는 제도를 확정했다. 대상은 한약, 화학 의약품, 생물학적 제제의 제1류 혁신 의약품으로, 요건 충족 시 영업일 기준 한 달 안에 승인이 가능하다. NMPA는 “임상연구개발의 질과 효율을 높여 혁신을 가속화하겠다”고 밝혔다.
이 같은 결정은 뉴욕타임스가 10일(현지시간) “트럼프 행정부가 중국 제약사 관련 거래를 제한하는 행정명령 초안을 작성해 제약사와 투자자에게 회람했다”고 보도한 지 이틀 만에 내려졌다. 미국발 소식 직후 관련 기업 주가가 급락하면서, 중국 기업의 해외 시장 접근이 막힐 수 있다는 우려가 커졌던 상황이다.
업계는 중국의 조치가 시장 안정에 긍정적 효과를 줄 것으로 보고 있다. 한국바이오협회 관계자는 “바이오제약 분야에서는 속도가 경쟁력”이라며 “승인 기간 단축은 기업의 임상과 출시 일정을 앞당겨 글로벌 협상력까지 높일 수 있다”고 분석했다.
중국 산업증권에 따르면 올해 8월 말까지 중국 바이오제약 기업의 라이선스 아웃 계약 건수는 83건으로 전년 동기 대비 57% 늘었다. 거래 금액은 845억달러(약 118조원)로, 1년 새 185% 급증했다.
중국의 이번 결정은 미국 제재에 맞선 ‘속도전’ 전략이자, 글로벌 제약·바이오 시장에서 협상 주도권을 지키려는 움직임으로 해석된다.
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